De donante a paciente: Cómo una etiqueta de bolsa para almacenamiento de sangre permite la trazabilidad de extremo a extremo

Cada unidad de sangre transportada contiene las mismas historias: Cómo se recogía la sangre, Cómo se analizó la sangre, Cómo se procesaba y almacenaba la sangre, y finalmente, cómo se transfundió la sangre. En el centro de esta historia está la etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre. Aunque pequeño, Estas etiquetas tienen gran importancia. Son vitales en el sistema de trazabilidad en la medicina transfusional. Las bolsas de sangre necesitan una etiqueta que indique que una unidad de sangre siempre se transfone al paciente correcto.

Comienzo del viaje: Recogida de sangre e identificación de donantes

La trazabilidad de la sangre comienza cuando alguien acude a un Centro de Recogida de Sangre para donar sangre. Los contenedores de recogida de sangre tienen etiquetas de bolsas de almacenamiento de sangre y un número de identificación de donación (DE). Los DIN son los únicos números asociados a un donante de sangre.

Varios otros detalles se codifican al recoger sangre:

• Número de identificación del donante: un código único que garantiza una trazabilidad completa de donante a receptor.

•Fecha y hora de la recogida: Un punto de partida para la cuenta atrás de la vida útil.

•Identificador del establecimiento sanguíneo: un código de cinco dígitos que identifica el centro de recogida.

•Tipo de donación: Uno de varios tipos de donación codificada.

Las últimas soluciones de etiquetas de bolsas para almacenamiento de sangre han adoptado y desarrollado el ISBT 128. Este es el estándar internacional de terminología, Codificación, Etiquetado, y la identificación de productos médicos de origen humano. El desarrollo del ISBT 128 permite identificar cada unidad de sangre de forma consistente a través de fronteras. Esta capacidad es vital para las unidades de sangre que pueden recogerse en un país y usarse en otro.

De la recogida a la prueba: Integridad del sello

Las unidades de sangre son sometidas a pruebas para detectar agentes infecciosos y determinar los grupos sanguíneos. La etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre, Después de la recolección, experimenta muchos de sus desafíos iniciales durante la fase de pruebas. Entre ellas se encuentran las primeras pruebas de manipulación en laboratorio, Exposición a posibles vertidos, y múltiples instancias de escaneo.

La etiqueta debe tener:

•Salida legible: Soporta impresión de alta calidad de códigos de barras y texto para que puedan leerse con una mínima posibilidad de interrupciones en el flujo de trabajo.

• Protección contra la humedad y los fluidos: Permanece legible y protege la información impresa de los efectos de la humedad y el fluido en distintos grados.

• Protección química: Protege la información impresa de los efectos de los desinfectantes y agentes de limpieza del uso en laboratorio.

Las etiquetas que fallan en esta fase provocan una serie de efectos catastróficos. Estas incluyen la identificación incorrecta de los tipos sanguíneos y reacciones transfusionales pronunciadas, y productos sanguíneos que están caducados.

Preparación de componentes: División y reetiquetado

Las unidades sanguíneas suelen separarse en sus componentes: Glóbulos rojos, plaquetas, Plasma, y crioprecipitado. Cada componente puede utilizarse para cumplir con requisitos clínicos específicos. Cada etiqueta de bolsa de almacenamiento de sangre utilizada para un componente que se emite mantiene un enlace con la unidad de sangre original.

ISBT 128 fue diseñado para adaptarse a las complejidades de la separación y proporciona datos estandarizados y estructurados que pueden incluir descripciones de productos e identificadores de divisiones y paquetes. Cada componente de la unidad de sangre recibe una etiqueta de bolsa de almacenamiento de sangre y una:

•Código de descripción del producto: Vocabulario estandarizado del producto sanguíneo.

• Agrupación ABO y RhD: Esencial para determinar la compatibilidad de grupos sanguíneos.

•Fecha de caducidad: Varía según el tipo de componente y las condiciones de almacenamiento.

• Requisitos de temperatura de almacenamiento: Cada tipo de componente necesita diferentes elementos a lo largo de la cadena de suministro para asegurarse de que se mantengan a la temperatura adecuada de manipulación.

Almacenamiento y gestión de inventarios: El largo viaje

Existen requisitos estrictos de temperatura para el almacenamiento de componentes sanguíneos. Los glóbulos rojos deben almacenarse en 2 Para 6 grados Celsius. Las plaquetas deben almacenarse a temperatura ambiente (20 Para 24 grados Celsius) pero se almacenan con agitación. El plasma debe almacenarse en -30 grados Celsius o inferiores.

• Durante el almacenamiento de componentes sanguíneos, la etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre debe cumplir los siguientes requisitos:

•Adhesión a baja temperatura: Permanece adherido a la bolsa de almacenamiento de sangre a baja temperatura (Refrigeración y congelación) sin elevación del filo ni desprendimiento total.

• Soporte de trazabilidad a largo plazo: Apoya la eficacia del control y gestión del inventario de sangre durante todo el periodo de almacenamiento.

• Integridad física sensible a la temperatura: Mientras que las bolsas de almacenamiento de sangre se expanden y contraen térmicamente, La etiqueta debe mantenerse intacta.

En los bancos de sangre, Los inventarios se gestionan mediante sistemas especializados. Las etiquetas de bolsas de almacenamiento de sangre que contienen tecnología RFID facilitan el escaneo por lotes para el inventario en tiempo real del sistema y el tiempo manual de almacenamiento para los componentes sanguíneos se reduce significativamente a casi cero. En situaciones donde hay una necesidad urgente de un grupo sanguíneo específico, El personal puede localizar la bolsa de sangre escaneando el sistema con la etiqueta.

Distribución y transporte: La etiqueta como guardián

La Etiqueta de la Bolsa de Almacenamiento de Sangre sirve como el principal sistema de seguimiento sanguíneo durante la etapa final de su trayecto hasta un hospital solicitante.

• Durante este tramo del viaje, Las etiquetas de las bolsas de almacenamiento de sangre deben cumplir los siguientes requisitos:

• Control de temperatura: Las bolsas de almacenamiento de sangre se someten a control de temperatura durante el almacenamiento y el transporte.

• Manejo brusco: Las bolsas de almacenamiento de sangre se transfieren del personal a las unidades portátiles y de vuelta numerosas veces.

• Pérdida rápida de control: Cuando las bolsas de almacenamiento de sangre se trasladan a un ambiente más cálido, Humedad (Condensación) formas en la bolsa de almacenamiento.

Las etiquetas de bolsas de almacenamiento de sangre ayudan a hospitales y centros de sangre a demostrar que las unidades de sangre no han estado expuestas a condiciones de temperatura inaceptables durante el transporte. Cualquier daño en la etiqueta en esta fase del proceso puede impedir o retrasar una transfusión de sangre crítica.

El paso final: Verificación en la cama

Una vez que se lleva sangre al paciente, la etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre está ahí para asegurar que la sangre correcta llegue al paciente correcto. Varios miembros del personal médico revisan la etiqueta de la bolsa de sangre y la pulsera del paciente para verificar la compatibilidad de la bolsa de sangre y la pulsera del paciente.

La verificación en la cama comprende lo siguiente:

1. Verificación del paciente- La bolsa de sangre está destinada al paciente correcto.

2. Verificación del grupo sanguíneo - Recoge el tipo correcto de sangre.

3. Verificación de caducidad- El producto sanguíneo no está caducado.

4. Documentación de transfusiones- La transfusión está documentada en la historia clínica electrónica del paciente.

Sociedad Internacional de Transfusión de Sangre (ISBT) 128 El estándar se aplica en este paso permitiendo documentar la identificación del producto transfusional en el historial clínico electrónico del paciente. Permite la transferencia electrónica de datos de salud y cumple con el requisito completo de trazabilidad desde el donante de sangre hasta el receptor de la transfusión.

La etiqueta como documentación

La etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre proporciona un registro para el cumplimiento normativo y limita la transfusión al receptor específico. En Estados Unidos, la regulación de etiquetas de envases de sangre de la FDA exige que las etiquetas de los recipientes tengan datos legibles por máquina, y el estándar de etiquetas de contenedor es ISBT 128.

Cumplimiento crítico para etiquetas de bolsas de almacenamiento de sangre

•Certificación a ISO 13485: Sistemas de gestión de calidad para productos médicos.

• Pruebas SGS: Adhesión, Claridad y resolución de la impresión, y dimensiones y humedad estables.

•ISO 10993: Evaluación de adhesivos de bolsas de sangre.

La tecnología detrás del sello

Las etiquetas actuales de bolsas para almacenamiento de sangre, especialmente los que cuentan con tecnología Crystal Code, son el ID seguro y las tecnologías estables a largo plazo.

Según se informa, el sello tiene lo siguiente:

• Material de la cara: Presenta un acabado imprimible y suave con un código de barras básico nítido y es clínicamente seguro.

• Capa de polímero sintético: Ofrece flexibilidad, Resistencia al desgarro, y fuerza.

• Adhesivo sensible a la presión: Adhiere firmemente a las bolsas de sangre, Tubería, y contenedores de almacenamiento.

• Backliner con recubrimiento de silicona: Mejora la rapidez de retirada y la precisión de colocación con sistemas de etiquetado automatizados.

El rendimiento de la tecnología Crystal Code se complementa con lo siguiente:

• Recubrimiento de fijación de tinta médica: Permite la entrega de códigos de barras nítidos y textos estables y anclados.

•Consistencia en lotes: Garantiza un alto nivel de servicio.

• Diseño automatizado: Ofrece una adherencia fiable y una impresión correcta en un amplio rango de temperaturas.

Conclusión: El Guardián de Seguridad de Transfusión Invisible

El diseño de la etiqueta garantiza la seguridad de cada transfusión y que cada bolsa de almacenamiento contiene la unidad adecuada para cada paciente, a pesar de que el sello pasó por múltiples manos en muchas instalaciones y entornos diferentes.

Una etiqueta que mantiene un ID estable, Fuerte adhesión en bajas termaturas, alta legibilidad, Resistencia a la humedad, y trazabilidad, Permite una cadena de suministro de sangre eficiente y segura. El fracaso de una lable puede tener efectos duraderos.

La etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre puede ser pequeña, Pero su papel en la sanidad es invaluable. Seguridad de la medicina transfusional moderna, Cumplimiento, y la confianza (Que la sangre no pondrá en peligro y salvará una vida) todos están construidos sobre ella.

Preguntas frecuentes

Q1. ¿Cuál es la importancia del ISBT? 128 Respecto a las etiquetas de bolsas de sangre?

ISBT 128 es un sistema de normas para la identificación de productos sanguíneos, que se refiere a la trazabilidad global de los productos sanguíneos.

P2. Se dice que la etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre resiste temperaturas bajo cero. ¿Es correcto??

Sí. La etiqueta de la bolsa de almacenamiento de sangre emplea un adhesivo especial que se adhiere a bajas temperaturas, asegurándose de que la etiqueta permanezca adherida a la bolsa de almacenamiento en -30 ºC.

P3. ¿Cómo mantiene la etiqueta la legibilidad en caso de que se forme condensación en la bolsa??

La etiqueta de la bolsa de almacenamiento es resistente a la humedad y a la condensación y ofrece una protección adicional para el texto impreso y el código de barras.

P4. ¿Son adecuadas las etiquetas tanto para la transferencia térmica como para la impresión láser??

Sí. La superficie de las etiquetas está optimizada para ambas técnicas de impresión, Lo que permite que los códigos de barras y el texto impresos tengan una excelente calidad de impresión en una impresora hospitalaria estándar.

P5. ¿Funcionará la etiqueta con sistemas electrónicos de gestión de inventario??

Sí. La presencia de códigos de barras legibles por máquina con capas RFID opcionales permite una integración sencilla con los sistemas de gestión bancaria mediante actualizaciones en tiempo real.